Pakar FDA telah meluluskan ubat berasaskan ganja pertama untuk pesakit dengan epilepsi yang teruk. Alat ini mungkin memasuki pasaran Amerika pada musim gugur 2018.
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan penggunaan ubat berdasarkan salah satu kanabinoid yang terdapat dalam rami untuk pertama kalinya. Epidiolex mengurangkan sawan dalam dua bentuk epilepsi yang jarang dan teruk. Keputusan FDA dilaporkan di laman web organisasi.
Epidiolex didasarkan pada cannabidiol (CBD), salah satu komponen rami. Tidak seperti tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol tidak psikoaktif. Ubat ini dibuat dalam bentuk sirap berperisa strawberi, ia mesti diminum dua kali sehari.
Epidiolex dirancang untuk merawat dua bentuk epilepsi yang teruk - sindrom Dravet dan sindrom Lennox-Gastaut. Kedua-dua penyakit ini jarang berlaku, pertama kali muncul pada masa kanak-kanak: serangan pertama sindrom Dravet pada seorang kanak-kanak boleh berlaku pada usia beberapa bulan. Penyakit disertai dengan pelbagai jenis kejang dan kehilangan kesedaran. Lebih-lebih lagi, banyak ubat antiepileptik moden tidak berkesan untuk penyakit ini, jadi saintis mencari ubat baru.
Penyelidikan dalam beberapa tahun kebelakangan ini menunjukkan bahawa pesakit CBD cenderung tidak mengalami sawan. Pakar FDA menganalisis hasil tiga percubaan rawak, plasebo terkawal dari pelbagai ubat berdasarkan CBD pada pesakit dengan epilepsi yang teruk. Ujian tersebut melibatkan 516 orang dengan sindrom Dravet dan Lennox-Gastaut. Epidiolex mengurangkan jumlah serangan, dengan mengantuk dan selera makan menjadi kesan sampingan yang paling biasa. Ubat ini dibenarkan untuk digunakan dalam rawatan kanak-kanak berumur dua tahun ke atas.
Pembungkusan Epidiolex / Foto AP / Kathy Young.
Menurut wakil syarikat yang mengeluarkan Epidiolex, ubat itu akan mula dijual di Amerika Syarikat pada musim gugur 2018. Pakar kesihatan Eropah juga boleh membenarkan penggunaan ubat untuk bentuk epilepsi yang teruk - keputusan akhir akan dibuat pada musim bunga 2019.
Natalia Pelezneva
Video promosi:
