Salah satu muslihat tertua dalam memasarkan buku teks adalah dengan menaikkan harga sesuatu secara besar-besaran untuk meningkatkan nilai yang dirasakannya kepada orang lain. Ironinya, semakin rendah nilai intrinsik sesuatu produk, semakin berkesan taktik ini. Ini dapat menjelaskan apa yang berlaku dengan salah satu ubat kemoterapi paling mahal dan paling tidak berguna di pasaran sekarang.
Ejen kemoterapi ini dikenali sebagai ipilimumab (nama dagang YERVOY) dan berharga kira-kira $ 120,000 untuk rawatan penuh. Walaupun pengeluar menganggap YERVOY memberikan harapan nyata bagi mereka yang mempunyai melanoma metastatik yang tidak dapat disembuhkan, ia juga dengan berani memberi amaran di laman webnya bahawa kesan ubat itu boleh membawa maut:
Apakah kesan sampingan YERVOY yang serius?
YERVOY boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk di banyak bahagian badan yang boleh mengakibatkan kematian. Kesan sampingan YERVOY yang serius mungkin termasuk:
- masalah usus (kolitis), yang boleh menyebabkan air mata atau lubang (perforasi) di usus;
- masalah hati (hepatitis), yang boleh menyebabkan kegagalan hati;
- masalah kulit yang boleh menyebabkan reaksi kulit yang teruk;
- masalah saraf yang boleh menyebabkan kelumpuhan;
- masalah dengan kelenjar hormon (terutamanya kelenjar pituitari, kelenjar adrenal, dan kelenjar tiroid);
- dan masalah penglihatan.
Dalam Journal of Clinical Oncology, laporan pada tahun 2015 mendapati bahawa 85% pesakit yang dirawat dengan ipilimumab mengalami kejadian buruk yang diperantarai oleh imun (IONE), dengan 35% memerlukan kortikosteroid sistemik dan 10% untuk faktor nekrosis anti-tumor alpha (TNF- Alpha), nampaknya untuk menyelamatkan mereka dari kesan buruk dari rawatan awal ipilimumab mereka. Purata masa kegagalan rawatan (ditakrifkan sebagai masa untuk memulakan rawatan baru atau kematian pesakit) hanya 5,7 bulan.
Bagaimana anda dapat mengiklankan ubat yang seharusnya "meningkatkan imun" yang menyebabkan kesan sampingan yang paling serius yang berkaitan dengan kekebalan tubuh, termasuk kematian, dengan implikasi bahawa ia akan memungkinkan "kelangsungan hidup jangka panjang"?
Teks promosi di laman web Bristol-Myers Squibb untuk YERVOY berbunyi:
Video promosi:
Apa "bukti" sifat simpanan YERVOY yang mereka maksudkan? Pertama, mari kita lihat apa sebenarnya ipilimumab.
Apa "bukti" sifat simpanan YERVOY yang mereka maksudkan? Pertama, mari kita lihat apa sebenarnya ipilimumab.
Antibodi monoklonal yang berasal dari tumor untuk kawalan tumor?
Ipilimumab (nama dagang YERVOY) tergolong dalam kelas ubat yang dikenali sebagai antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal pada dasarnya adalah produk sampingan dari jenis kanser yang sangat spesifik. Mereka dihasilkan dengan membuat tumor chimeric yang dikenali sebagai hybridoma. Hibridoma terbentuk oleh penyatuan myeloma manusia (sejenis barah sel B) dan sel limpa tikus. Biofaktor ini menghasilkan antibodi monoklonal yang direkayasa untuk mengikat sasaran biostruktur / biologi tertentu, walaupun sama ada kesannya sama spesifik dalam kesannya seperti yang disarankan terbuka untuk dipersoalkan. Salah satu masalah yang jelas dengan antibodi monoklonal adalah, seperti kebanyakan produk biologi hidup yang digunakan untuk membuat vaksin,hybridoma dijangkiti retrovirus endogen, yang boleh menyebabkan pelbagai masalah kesihatan.
Jadi ada yang mengejutkan dalam kenyataan bahawa tumor ini berasal dari sel barah dapat menghasilkan rembesan yang boleh membawa kepada kesan berbahaya pada tubuh manusia?
YERVOY dianggap menyokong aktiviti anti-kanser sitotoksik T limfosit (CTL) sistem imun dengan mensasarkan reseptor protein CTLA-4, reseptor protein yang mengatur sistem imun. Teorinya adalah bahawa apabila reseptor protein CTLA-4 dinonaktifkan oleh ipilimumab, aktiviti CTL meningkat, yang memberi kesan positif. Logik satu-sebab-satu-kesan yang sangat linear dan sederhana ini masih belum dapat dibuktikan dengan meyakinkan. Seseorang akan menganggap bahawa, jika tidak ada bukti yang jelas mengenai mekanisme yang masuk akal, hasil klinikal akan berlaku untuk diri mereka sendiri, dan kerana FDA memerlukan percubaan plasebo, rawak, percubaan double-blind untuk membuktikan keberkesanan,ubat ini sudah dianggap wajib. Ini tidak benar.
"Bukti" yang tidak pernah ada
Apa bukti klinikal yang dikemukakan oleh pengilang Yervoy (Bristol-Myers Squibb) untuk menyokong dakwaannya bahawa ia mewujudkan "peluang bertahan jangka panjang"?
Pada tahun 2007, Bristol-Myers Squibb dan Medarex menerbitkan tiga kajian, salah satunya menunjukkan bahawa ubat tersebut tidak dapat mencapai tujuan utamanya untuk mengecilkan tumor pada sekurang-kurangnya 10% daripada 155 pesakit dalam kajian ini (1).
Lebih mencurigakan, ujian klinikal fasa III mereka tidak menggunakan plasebo asli atau kumpulan rawatan standard untuk kumpulan kawalan mereka. Sebaliknya, kajian itu menguji ipilmumab sahaja, ipilimumab dengan vaksin eksperimen yang dikenali sebagai gp100, dan vaksin sahaja.
Walaupun kadar kelangsungan hidup bagi pesakit yang menggunakan ipilumamab sahaja sedikit lebih tinggi (10 berbanding 6 bulan), tidak jelas apakah vaksin eksperimen itu berbahaya, yang mungkin menjadikan ubat lebih berkesan daripada ubat lain. Tahap kelangsungan hidup satu tahun adalah 46% pada pesakit yang menerima ipilimumab sahaja, berbanding dengan 25% pada pesakit yang menerima gp100 dan 44% pada pesakit yang menerima kedua-dua ubat tersebut (2).
Kajian 2015 yang lebih baru yang diterbitkan dalam American Journal of Clinical Oncology mendapati bahawa ipilmumab tidak meningkatkan kelangsungan hidup apabila digunakan sebagai tambahan kepada terapi radiasi untuk pesakit dengan melanoma otak metastatik, semakin menguatkan bukti terhadap dakwaan pengeluar bahawa ubat tersebut terbukti bermanfaat untuk mereka yang menghidap barah.
Tidak selamat, tidak terbukti dan 4.000 kali lebih mahal daripada emas
Yervoy adalah salah satu ubat kemoterapi termahal di pasaran. Malah, pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Amerika Onkologi Klinikal 2015, Dr. Leonard Saltz, Ketua Onkologi Gastrointestinal di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering, membincangkan mengenai kos ubat kanser yang tinggi, dengan menyebut kos ipilimumab (157.46 / mg), yang "kira-kira 4000 kali nilai emas". Sehingga 2013, kos rawatan adalah sekitar $ 120,000 untuk kursus penuh.
Dalam karangan sebelumnya, yang berjudul "Mempunyai Perubatan Ubat Menjadi Bentuk Pengorbanan Manusia," saya mengenal pasti orientasi asas tidak bermoral industri farmasi terhadap rawatan barah, menarik keseimbangan dengan institusi kewangan yang bergantung pada kertas, mata wang fiat untuk mengumpulkan kekuatan dan kawalan yang sangat besar:
Mengubah Penyakit menjadi Emas di Mesin Cetak Ubat
Jelas sekali, rawatan barah yang diterima sekarang bukan sahaja bersifat toksik dan boleh membunuh pesakit lebih cepat daripada barah itu sendiri, yang mana dia sedang dirawat, tetapi juga dapat menyebabkan kemerosotan kewangan.
Kenyataannya adalah bahawa banyak kajian awal menunjukkan bahawa alternatif ubat yang selamat, berkesan, murah dan berpatutan untuk rawatan melanoma sudah ada. Kerana mereka adalah bahan semula jadi yang tidak memberikan hak eksklusif kepada paten, mereka tidak akan pernah menerima modal awal $ 800 juta hingga $ 11 bilion yang diperlukan untuk membiayai percubaan yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan FDA. Untuk meneliti alternatif semula jadi yang berpotensi untuk rawatan melanoma, gunakan pangkalan data GreenMedInfo.com mengenai topik di sini. Juga, pelajari tentang sifat sebenar kanser dengan mengkaji peranan sel stem barah, serta bahan semula jadi yang mempunyai kemampuan untuk membunuh sel-sel tumor ini secara selektif tanpa membahayakan yang sihat.
Juga, untuk pangkalan data yang boleh dipercayai mengenai intervensi kanser semula jadi, termasuk ribuan kajian dan artikel yang diterbitkan mengenai topik ini, sila lihat Panduan Kesihatan: Penyelidikan Kanser.
Pengarang: Sayer G. Terjemahan: Basareva Alena
