Percubaan vaksin coronavirus, yang sengaja menjangkiti sukarelawan yang sihat, telah mengingatkan beberapa eksperimen perubatan paling kontroversial dalam sejarah. Salah satunya menjangkiti puluhan kanak-kanak di tempat perlindungan Willowbrook dengan penyakit yang berpotensi membawa maut untuk mencari vaksin hepatitis. Seperti sebelumnya, karya para saintis menimbulkan persoalan: apakah benar-benar perlu mempertaruhkan kesihatan beberapa orang untuk kepentingan banyak orang?
Nina Galen berumur sepuluh tahun ketika memasuki salah satu eksperimen paling kontroversial dalam sejarah Amerika. Ibunya, Diana McCourt, mencari institusi untuk menjaga anak perempuannya yang menderita autisme yang teruk. "Saya putus asa," kata McCourt sekarang, lebih dari setengah abad kemudian. "Saya rasa saya mengalami gangguan saraf kerana saya berusaha mengurus semuanya sekaligus."
McCourt akhirnya memilih Willowbrook Public School, sebuah rumah anak yatim untuk kanak-kanak dan orang dewasa dengan masalah perkembangan teruk di Staten Island, New York. Tetapi untuk memasukkan Nina ke institusi yang penuh sesak, dia harus membuat perjanjian dengan iblis: untuk membiarkan anak perempuannya digunakan dalam pencarian vaksin hepatitis. "Saya tidak punya pilihan," kata McCourt. - Saya telah mencuba begitu banyak tempat dan banyak rawatan, tetapi tidak berjaya. Oleh itu, saya bersetuju dengan cadangan ini."
Nina adalah salah satu daripada lebih daripada lima puluh kanak-kanak yang mempunyai masalah kesihatan mental antara usia lima hingga sepuluh tahun, dengan siapa Dr. Saul Krugman, seorang pakar pediatrik yang dihormati dari New York, bekerja sama. Dia ingin mengetahui apakah terdapat banyak jenis hepatitis dan apakah vaksin dapat diciptakan untuk melindungi dari penyakit ini. Krugman dan pasangannya, Dr. Joan Giles, menguji vaksin percubaan di Willowbrook untuk penyakit yang telah membunuh berjuta-juta orang di seluruh dunia. Dari tahun 1955 hingga 1970, anak-anak disuntik dengan virus atau diberi susu coklat yang dicampurkan dengan tinja kanak-kanak yang dijangkiti untuk mengkaji kekebalan mereka.
Sebilangan besar sejarah manusia, hepatitis telah menjadi penyebab wabak yang teruk. Gejalanya, termasuk demam, radang hati, dan menguning kulit, dilaporkan oleh Hippocrates pada abad kelima SM. Sekarang kita tahu bahawa terdapat beberapa virus (yang paling terkenal di antaranya adalah hepatitis A, B dan C), tetapi pada separuh pertama abad ke-20, para penyelidik mengetahui hanya satu bentuk penyakit ini, yang kemudian disebut hepatitis berjangkit.
Pencarian vaksin menjadi sangat penting bagi Amerika Syarikat semasa Perang Dunia II, ketika lebih dari 50,000 tentera Amerika dijangkiti hepatitis. Untuk memerangi penyakit ini dan penyakit lain, Pejabat Ketua Pakar Bedah Tentera telah mewujudkan dewan epidemiologi angkatan bersenjata.
Pada awal 1950-an, Dr. Krugman, bekas doktor aeronautik dengan Angkatan Udara Amerika Syarikat, menyampaikan projeknya kepada dewan: dia ingin membuat vaksin hepatitis dan mengetahui tempat yang tepat untuk penyelidikannya. Willowbrook penuh sesak, penyakit ini sudah mulai marak, dan pada masa itu vaksin sering diuji pada anak-anak.
Video promosi:
Praktik ini berakar pada pelopor vaksinasi Edward Jenner, yang pada akhir abad ke-18 menggunakan anak lelaki berusia lapan tahun sebagai subjek ujian pertama untuk menguji vaksin cacarnya yang revolusioner. Eksperimen Willoughbrook didasarkan pada tantangan, di mana pesakit sengaja dijangkiti virus untuk melihat apakah ubat tertentu akan membantu melindungi daripada penyakit.
"Dia percaya dia membantu anak-anak di tempat perlindungan ini untuk mengatasi wabak ini," kata anak Dr Krugman, Richard, seorang pakar pediatrik di sebuah hospital kanak-kanak di Colorado dan mantan ketua Majlis Amerika mengenai Penderaan Kanak-kanak. "Dia tentu menyangka dia menyumbang pada penelitian penyakit berjangkit."
Walaupun Dr Krugman telah mempercepat pengembangan vaksin hepatitis, sisi etika eksperimennya telah kembali menjadi sorotan ketika membincangkan penggunaan tantangan dalam percobaan vaksin COVID-19. Banyak ahli politik, etika perubatan dan saintis menyokong idea ini, yang melibatkan pemberian vaksin kepada sukarelawan yang sihat yang belum terbukti berkesan dan sengaja menjangkiti mereka dengan coronavirus untuk menguji apakah ubat itu memberikan perlindungan.
Berbeza dengan kajian Willoughbrook, ujian klinikal vaksin COVID-19 akan melibatkan sukarelawan dewasa yang sihat. Walau bagaimanapun, percubaan dan eksperimen semasa di Willoughbrook menimbulkan persoalan yang sama: Adakah benar - atau betul - mempertaruhkan kesihatan beberapa orang untuk kebaikan banyak orang?
Ujian monyet "terlalu mahal"
Saul Krugman pertama kali tiba di Kampus Pastoral Willowbrook di Pulau Staten pada tahun 1955. Bangunan bata berbentuk U yang besar seluas 40,000 meter persegi. m, dikelilingi oleh hutan hijau yang rimbun. Terdapat karusel biru dan kuning di pintu masuk ke laman web ini, dan pada lawatan pertama, semua orang menyebut tempat ini menarik seperti kem musim panas. Namun, Willowbrook adalah mimpi buruk di dalam.
Rumah anak yatim ini dibuka pada tahun 1947 dan dirancang untuk 4,000 orang, tetapi lebih daripada 6,000 pesakit tinggal secara kekal di dalamnya. Jangkitan dan kelalaian menjadi tertinggi, dan banyak pesakit meninggal dunia akibat penyalahgunaan dan kekurangan rawatan. Pada tahun 1965, Senator Robert Kennedy dari New York tiba di Willowbrook tanpa amaran dan terkejut. "Tidak ada kebebasan sipil bagi mereka yang berada di sel Willoughbrook," dia kemudian menyatakan di Kongres, menyebut institusi itu "suaka yang tidak waras."
Dr Krugman dan Dr. Giles menggunakan syarat-syarat di tempat perlindungan untuk keuntungan mereka untuk menarik keluarga baru untuk membuat penyelidikan. Walaupun terdapat kengerian yang didokumentasikan dengan baik, Willowbrook tetap menjadi satu-satunya pilihan untuk kanak-kanak kurang upaya dan mempunyai senarai menunggu lama. Dr. Krugman menawarkan beberapa ibu bapa, termasuk ibu Nina Galen, peluang untuk melangkau dan menguruskan anak-anak mereka ruang penyelidikan baru yang lebih bersih dengan lebih banyak kakitangan - dengan syarat mereka menjadi peserta dalam eksperimen tersebut. "Saya merasa terdorong," kata McCourt. "Saya merasakan bahawa jika saya tidak bersetuju dengan ini, saya akan ditolak bantuan."
Sebagai tambahan, Krugman memberitahu ibu bapa bahawa sejak Willowbrook sudah menderita wabak hepatitis, anak-anak mereka setidaknya mendapat kesempatan untuk mendapatkan vaksin. McCourt ingat diberitahu bahawa anak perempuannya akan menerima "penawar" untuk hepatitis jika dia mengikuti percubaan. Ketika dia bertanya mengapa penyelidikan hepatitis tidak boleh dilakukan pada monyet, dia diberitahu bahawa "terlalu mahal" untuk menggunakan haiwan.
Dr Krugman memahami kekaburan situasi di mana dia menjangkiti kanak-kanak dengan gangguan mental dengan penyakit yang berpotensi membawa maut. Namun, dia menganggap risiko itu wajar. "Keputusan untuk menjangkiti pesakit Willoughbrook dengan virus hepatitis tidaklah mudah bagi kami," tulisnya dalam artikel 1958 di New England Journal of Medicine. Dia menyatakan bahawa strain hepatitis yang digunakan untuk eksperimen Willowbrook tidak parah, bahawa kebanyakan kanak-kanak masih akan dijangkiti, dan bahawa semua data dari penyelidikan akan berguna untuk pesakit lain. Dia juga menekankan bahawa kajian itu telah mendapat persetujuan dari Jabatan Kebersihan Mental New York City dan Majlis Epidemiologi Angkatan Bersenjata di bawah Pejabat Ketua Pakar Bedah Tentera.
Beberapa eksperimen Dr. Krugman berdasarkan penelitian sebelumnya yang menunjukkan bahawa jika kanak-kanak mendapat antibodi dari jangkitan hepatitis B yang pulih, ia akan mencegah jangkitan baru. Hari ini, konsep serupa sedang dijelajahi, di mana plasma darah dari pesakit yang telah menjalani COVID-19 digunakan untuk merawat orang sakit.
Dalam eksperimen tersebut, anak-anak yang sihat juga dijangkiti virus melalui formula berasaskan susu coklat. Doktor kemudian mengetahui dos apa yang diperlukan agar kanak-kanak mengalami gejala hepatitis. Mereka membiarkan mereka pulih dan kemudian menjangkiti mereka semula. Eksperimen ini diperlukan untuk mengetahui sama ada pesakit yang pulih mendapat imuniti daripada hepatitis atau apakah dia dapat dijangkiti lagi.
Setelah menyelesaikan setiap fasa percubaan, Dr. Krugman menerbitkan hasilnya dalam jurnal perubatan berprestij seperti New England Journal of Medicine, Lancet, dan Journal of the American Medical Association. Eksperimennya menimbulkan reaksi bercampur dari komuniti perubatan selepas penerbitan pertama. Pada tahun 1966, ahli etika perubatan Henry Beecher menerbitkan sebuah artikel yang bertajuk "Etika dan Penyelidikan Klinikal," di mana dia menyebutkan percubaan Willowbrook sebagai contoh percubaan klinikal yang tidak beretika. Sebagai kesimpulan, penulis menulis bahawa "tidak ada yang berhak mengambil risiko menyakiti seseorang untuk kepentingan orang lain."
Lima tahun kemudian, editor Lancet meminta maaf kerana tidak menunjukkan lebih banyak keraguan mengenai penerbitan penyelidikan Dr. Krugman. "Eksperimen Willoughbrook selalu mengenai harapan untuk menghentikan penyebaran hepatitis suatu hari nanti," tulis para editor, "tetapi itu tidak membenarkan menjangkiti kanak-kanak yang tidak mendapat manfaat langsung dari penyelidikan tersebut." Setahun kemudian, Krugman terpaksa melawan para penunjuk perasaan dalam sebuah persidangan perubatan di Atlantic City.
"Saya rasa dia sering dikritik oleh orang-orang yang tidak memahami konteks atau keadaan di institusi ini," kata Richard Krugman. "Tidak diragukan lagi, politik pada masa itu berperanan."
Keadaannya buruk
Dr Krugman mempunyai sebilangan besar pengagum sebagai lawan. Senator Negeri New York Seymour Thaler, yang pada awalnya mengkritik eksperimen untuk mencari vaksin untuk hepatitis B, kemudian mengatakan bahawa Krugman "telah mencapai hasil yang luar biasa." Bekas editor New England Journal of Medicine, Dr Franz Ingelfinger juga menyokong penyelidikannya. "Jadi, lebih baik jika pesakit menderita hepatitis, baik secara sengaja atau sengaja, di bawah pengawasan Krugman, dan bukan fanatik," tulisnya.
Dr. Krugman tidak hanya menemui strain hepatitis A dan B, tetapi "tidak diragukan lagi mempercepat pengembangan vaksin terhadap hepatitis B," kata Paul Offit, pakar pediatrik dan pengarah Pusat Pendidikan Vaksin di Hospital Kanak-kanak di Philadelphia. Namun, dia menambahkan, "Saya rasa tidak ada alasan untuk menjangkiti anak dengan virus yang dapat membunuhnya."
Semasa anggota komuniti perubatan memprotes percubaan Krugman, pasukan yang jauh lebih kuat bersiap untuk menutup Willowbrook untuk selamanya.
Pada tahun 1972, Geraldo Rivera, yang kemudian menjadi wartawan stesen televisyen tempatan di New York, memasuki jalan Willowbrook dan melaporkan keadaan tidak berperikemanusiaan yang berlaku di sana. Michael Wilkins, seorang doktor perlindungan yang tidak mengambil bahagian dalam ujian vaksin hepatitis, memberitahunya tentang keadaan pesakit.
"Sudah hampir lima puluh tahun dan saya masih menangis," kata Rivera, yang kini menjadi wartawan Fox News. "Keadaannya sangat buruk." Rivera teringat melihat kanak-kanak telanjang yang ditutupi kotoran mereka sendiri, memukul kepalanya ke dinding. "Saya rasa saya seperti tentera yang membebaskan tahanan dari kem konsentrasi."
Pada masa yang sama, kebenaran terungkap mengenai kajian terkenal mengenai sifilis Tuskegee, di mana para saintis sengaja membiarkan ratusan lelaki kulit hitam tidak dirawat. Sebilangan daripada mereka meninggal kerana penyakit ini, walaupun kaedah rawatannya sudah diketahui. Percubaan Willowbrook meneruskan senarai panjang eksperimen ke atas kanak-kanak, tahanan penjara, pesakit psikiatri dan minoriti, dan kajian Tuskegee adalah langkah terakhir.
04 April 1972 Sekolah Awam Willoughbrook di Pulau Staten.
Walaupun begitu, Dr. Krugman dihargai kerana kerjanya di Willowbrook. Pada tahun itu dia menjadi presiden Persatuan Pediatrik Amerika.
Pada tahun 1974, Amerika Syarikat meluluskan undang-undang penyelidikan nasional yang bertujuan untuk memperkenalkan peraturan untuk melindungi subjek ujian dalam eksperimen manusia. Langkah-langkah yang diambil termasuk pembentukan kumpulan kerja etika, sebuah komisi nasional untuk melindungi orang-orang yang terlibat dalam penyelidikan bioperubatan dan tingkah laku. "Mungkin komisi nasional tidak akan pernah muncul jika bukan kerana Willowbrook, Tuskegee dan beberapa kes lain," kata Karen Lebak, salah seorang anggota pertama komisi tersebut.
Menjelang tahun 1979, komisi itu menerbitkan Laporan Belmont, satu set prinsip etika asas yang komprehensif yang harus mendasari ujian klinikal moden. Akta Penyelidikan Nasional juga memperuntukkan penubuhan lembaga kajian institusi - jawatankuasa bebas yang masih mengkaji aspek etika ujian klinikal manusia.
Risiko yang tidak perlu
Selain daripada dilema etika yang mungkin berlaku, ujian semasa vaksin coronavirus cabaran mempunyai satu persamaan dengan eksperimen Willowbrook: mereka mungkin tidak diperlukan. Dr Krugman dikreditkan dengan mempercepat pengembangan vaksin terhadap hepatitis, tetapi para penyelidik lain sudah mendekati hasilnya tanpa dia. Pada akhir 1960-an, Dr. Baruch Blamberg secara bebas menemui virus hepatitis B, dan pada tahun 1969, bersama dengan Dr. Irving Millman, menerbitkan hasil percubaan vaksin pertama pada seorang pesakit. Blamberg melakukan semua penyelidikannya dengan mengumpulkan sampel darah dan menguji fungsi hati pada kanak-kanak dan orang dewasa yang sudah dijangkiti. Hasil karya ini memperoleh Blumberg Hadiah Nobel dalam Perubatan.
Sekiranya percubaan vaksin coronavirus yang dicabar disetujui, tidak ada jaminan ia akan mempercepat pengembangan vaksin. Inisiatif pemerintah AS untuk mengembangkan vaksin terhadap koronavirus mungkin disebut "Operasi FTL," tetapi Christine Grady, ketua bioetika di Pusat Institut Kesihatan Nasional Institut Kesihatan, mengatakan bahawa mengembangkan reka bentuk percubaan memerlukan banyak masa dan persiapan.
"Tidak jelas apakah ujian cabaran sebenarnya akan mempercepat proses pengujian vaksin," kata Grady. Suaminya, Dr. Anthony Fauci, mengetuai Institut Nasional Kajian Alergi dan Penyakit Berjangkit. Paul Offit bersetuju: “Anda harus memilih dos yang tepat. Dan untuk memilih dos yang tepat, anda perlu melakukan ujian mini ini, katanya. "Saya tidak fikir itu akan berlaku."
Karen Leback, salah seorang penulis laporan Belmont, juga prihatin mengenai protokol ujian dipercepat untuk vaksin COVID-19. "Ketika orang putus asa," katanya, "mereka selalu bersedia menurunkan standard etika mereka."
Percubaan kontroversi Saul Krugman di Willoughbrook hanyalah permulaan kariernya yang terkenal. Dia kemudian mengetuai Jabatan Pediatrik di Sekolah Perubatan Universiti New York, dipilih sebagai Fellow Akademi Sains Nasional, mengarang buku teks klasik mengenai penyakit berjangkit kanak-kanak, menerima Hadiah Lasker yang berprestij, dan membantu mengembangkan vaksin rubella dan campak pertama.
Dia mempertahankan percubaan Willowbrook sepanjang hidupnya dan menulis pada tahun 1986: "Hari ini saya yakin, seperti yang saya lakukan ketika itu, bahawa penyelidikan kami beretika dan dibenarkan." Krugman meninggal pada tahun 1995, dan Willowbrook hanya disebut secara ringkas dalam berita kematiannya di The New York Times.
Hingga hari ini, sementara banyak etika moden menyebut penyelidikan Willowbrook sebagai contoh percubaan manusia yang tidak beralasan, ada pihak yang berpendapat berbeza. "Ini adalah soalan yang rumit," kata Grady. Menurutnya, "Tujuan utama Krugman adalah memahami penyakit ini." "Tetapi saya berpendapat bahawa beberapa aspek kerjanya kelihatan dipersoalkan dan sukar mendapat persetujuan hari ini," katanya.
Mike Wilkins, doktor Willoughbrook yang membantu ibu bapanya menutup kemudahan itu pada tahun 1987, juga tidak menganggap percubaan itu begitu mudah. "Saya tidak mahu menyalibkan Krugman," katanya sekarang, "Hepatitis B adalah, Tuhan tahu, penyakit antarabangsa yang sekarang kita mempunyai vaksin. Tetapi jangan sekali-kali kita buat lagi."
